Βασικές Πληροφορίες για το Betapace

• INN (Διεθνής Μη Προστατευόμενη Ονομασία): Sotalol hydrochloride
• Εμπορικές Ονομασίες Διαθέσιμες στην Ελλάδα: Sotalol, Betapace
• Κωδικός ATC: C07AA07
• Φόρμες & δόσεις: Δισκία, 40 mg, 80 mg, 160 mg
• Κατασκευαστές στην Ελλάδα: Teva, Mylan
• Καταχώριση στην Ελλάδα: Εγκεκριμένο φάρμακο
• Κατηγοριοποίηση OTC / Rx: Μόνο με συνταγή

Κριτικές Προειδοποιήσεις & Περιορισμοί

Η χρήση του Betapace καλύπτει συγκεκριμένες ομάδες ασθενών οι οποίες διατρέχουν υψηλό κίνδυνο. Ιδιαίτερα, οι ηλικιωμένοι και τα άτομα με χρόνια προβλήματα υγείας, όπως καρδιολογικά περιστατικά, απαιτούν αυξημένη προσοχή. Είναι σημαντικό να ελέγχεται περιοδικά η λειτουργία των νεφρών και να παρακολουθείται η καρδιακή δραστηριότητα, κυρίως σε περιπτώσεις που ήδη υπάρχουσες καταστάσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν.

Η επίβλεψη από επαγγελματίες υγείας είναι κρίσιμη στην πρώιμη φάση εφαρμογής της θεραπείας. Ο Ιατρός πρέπει να ελέγχει την αντίδραση του ασθενούς φαρμακολογικά και να προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τα αποτελέσματα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αλληλεπίδραση με Δραστηριότητες

Κατά τη χρήση του Betapace, είναι αναγκαίο να λαμβάνονται υπόψη συγκεκριμένες προφυλάξεις σε καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση. Επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει δισκινησία και μειωμένη ικανότητα αντίληψης, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί ως προς την ταχύτητα αντίδρασής τους.

Q&A — “Μπορώ να οδηγήσω μετά τη λήψη του Betapace στην Ελλάδα;”

Η απάντηση σε αυτή την ερώτηση εξαρτάται από την αντίδραση του ασθενούς στο φάρμακο. Αν παρατηρούνται συμπτώματα όπως ζάλη, κόπωση ή άλλες παρενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητα συγκέντρωσης, συνιστάται να αποφεύγεται η οδήγηση. Είναι πιο ασφαλές να εξετάσετε εναλλακτικούς τρόπους μετακίνησης μέχρι να διαπιστωθεί η πλήρης ανεκτικότητα στο Betapace.

Βασικές Χρήσεις

INN, εμπορικές ονομασίες που είναι διαθέσιμες τοπικά

Για όσους αναζητούν επικοινωνία με τον κόσμο των φαρμάκων, οι εμπορικές ονομασίες του Betapace είναι κρίσιμες. Ο Διεθνής Μη Εμπορικός Τίτλος (INN) του είναι το Sotalol hydrochloride. Στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, το προϊόν κυκλοφορεί υπό τις εμπορικές ονομασίες Betapace, Betapace AF και Sorine. Στην Ευρώπη, είναι διαθέσιμο κυρίως ως Sotalol, Sotalol Teva και Sotalex. Στη Ρουμανία, το Betapace περιλαμβάνει τοπικές γενόσημες εκδόσεις.

Προτού επιλέξετε το σκεύασμα που σας χρειάζεται, είναι σημαντικό να σημειώσετε ότι διατίθεται σε διάφορες δόσεις, όπως 40 mg, 80 mg και 160 mg, ανάλογα με τη χώρα και τον προμηθευτή. Σε πολλές χώρες, μπορείτε επίσης να βρείτε το Sotalol Hydrochloride, το οποίο αντιπροσωπεύει το γενόσημο προϊόν.

Νομική κατάταξη από τον ΕΟΦ

Ο ΕΟΦ κατατάσσει το Betapace ως φάρμακο αποκλειστικής συνταγής (Rx). Αυτή η κατηγορία είναι σημαντική, διότι σημαίνει ότι το φάρμακο απαιτεί ιατρική έγκριση προτού μπορέσει να χορηγηθεί στους ασθενείς. Η έγκρισή του έχει πραγματοποιηθεί σε χώρες όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες, όπου εγκρίθηκε το 1992, και στην Ευρώπη μέσω της ανώτατης ρυθμιστικής αρχής, της EMA. Η συνταγογράφηση για το Betapace είναι επιτακτική λόγω των δυνητικά σοβαρών παρενεργειών του, για τις οποίες απαιτείται παρακολούθηση και ρύθμιση της δόσης.

Ο ΕΟΦ απαιτεί την τήρηση αυστηρών διαδικασιών και εγγράφων προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση του φαρμάκου και να προστατευθούν οι ασθενείς από ανεπιθύμητες ενέργειες. Έτσι, οι ιατροί θα πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά την κλινική εικόνα κάθε ασθενούς προτού προχωρήσουν στη χορήγηση του Betapace ή οποιουδήποτε σκευάσματος που περιέχει Sotalol.